Antiinflamatorio no esteroide, analgésico y antipirético.

Indicado para el tratamiento sintomático de procesos dolorosos inflamatorios agudos, cualquiera sea su tipo, localización y severidad. Comprimidos de acción prolongada.
Medicamento libre de glúten
Avalado para pacientes con hipertensión y problemas cardiovasculares.

Fórmula

Cada comprimido NAPRUX 750 AP contiene: Naproxeno 750,00 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 40,00 mg; Estearato de Magnesio 8,00 mg; Amarillo FD&C Nº 6 0,70 mg. Cada comprimido de NAPRUX 1000 mg contiene: Naproxeno 1.000,00 mg; Lactosa 280,00 mg; Almidón de maíz 176,00 mg; Povidona 80,00 mg; Estearato de Magnesio 4,00 mg. Cada comprimido de NAPRUX L por 250 mg contiene: Naproxeno 250,00 mg; Lactosa 70,00 mg; Almidón de maíz 44,00 mg; Povidona 20,00 mg; Estearato de Magnesio 1,00 mg. Cada comprimido de NAPRUX L por de 500 mg contiene: Naproxeno 500,00 mg; Lactosa 140,00 mg; Almidón de maíz 88,00 mg; Povidona 40,00 mg; Estearato de Magnesio 2,00 mg.

Indicaciones

Enfermedades reumáticas: Acción antiinflamatoria y analgésica en artritis reumatoidea, artritis reumatoidea juvenil, osteoartritis (artritis degenerativa), espondilitis anquilosante, gota aguda. Indicaciones periarticulares y musculoesqueléticas: como analgésico en bursitis, tendinitis, sinovitis, tenosinovitis, lumbago. Cirugía y traumatología: Acción analgésica en esguinces, torceduras, manipulaciones ortopédicas, extracciones dentales, cirugía. Enfermedades infecciosas: Analgésico, antiinflamatorio, antipirético, utilizado como adyuvante en la terapia específica. También está indicado para el manejo del dolor y la dismenorrea primaria.

Posología

Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas. La terapia debe ser iniciada con la dosis recomendada más baja, especialmente en pacientes de edad avanzada. Las dosis mencionadas son de orientación y la posología definitiva se ajustará al criterio médico. Adultos: Terapéutica inicial: La dosis usual diaria oscilará entre 500 mg y 1.000 mg tomados en dos dosis en intervalos de 12 horas. En los pacientes que toleren las dosis bajas y no posean antecedentes de enfermedad gastrointestinal, la dosis puede ser aumentada a 1.250 mg/día, durante no más de dos semanas, en caso de algias repentinas o exacerbación aguda. Para la fase aguda, se recomienda una dosis diaria de carga de 750 mg o 1.000 mg en los siguientes casos: a. En pacientes con dolor nocturno severo y/o entumecimiento matinal. b. En pacientes que comenzaron a recibir naproxeno después de haber sido medicados con otros antirreumáticos en altas dosis. c. En osteoartritis, si el dolor es el síntoma predominante. En casos de dismenorrea y algias de moderada intensidad se recomienda una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg a intervalos de 6-8 horas según se necesite, con una dosis máxima diaria tras el primer día de 1.250 mg. Terapéutica de mantenimiento: Se aconsejan dosis de 250 a 1.000 mg/día, en dos tomas, cada 12 horas. El ajuste de las dosis de la mañana y de la tarde deberá hacerse sobre la base de los síntomas predominantes, por ejemplo, dolores nocturnos o rigidez matinal. Naproxeno también ha demostrado ser efectivo cuando se administra como dosis única de 500-1.000 mg en la mañana o en la noche. En el caso de los comprimidos de 1.000 mg la posología aconsejada es de 1 comprimido al día con una duración máxima de tratamiento de 8 días. Gota Aguda: Deben administrarse 750 mg como dosis inicial, seguida de una dosis de 250 mg cada 8 horas según se requiera. Administración de NAPRUX 750 AP: Como alternativa de la administración de dos dosis diarias de comprimidos corrientes de naproxeno. No se debe exceder la dosis diaria máxima de 1.000 mg de naproxeno. Pediatría: Como analgésico y antipirético: La dosis usual es de 10 mg/Kg/día dividida en dos dosis diarias. Artritis reumatoidea juvenil: La dosis usual es de 10 mg/Kg/día, administrada en dos tomas con un intervalo de 12 horas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al naproxeno, al naproxeno sódico o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados). Insuficiencia cardíaca grave. Insuficiencia renal grave. Insuficiencia hepática grave. A partir de las 24 semanas de gestación. Niños menores de 2 años de edad. Asimismo, no debe administrarse a pacientes con colitis ulcerosa o insuficiencia hepática o renal de carácter grave. En el caso particular del NAPRUX 1000 mg está contraindicado en niños menores de 15 años.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos. También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis. Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en el periodo de post-comercialización del uso de naproxeno. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras (<1/10.000): Agranulocitosis, anemia aplásica y hemolítica, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia. Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras (<1/10.000): Reacciones anafilactoides, edema angioneurótico. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy raras (<1/10.000): Hipercalemia. Trastornos psiquiátricos: Muy raras (<1/10.000): dificultades para la concentración, depresión, alteraciones del sueño. Trastornos del sistema nervioso: Muy raras (<1/10.000): Mareo, somnolencia, cefalea, sensación de mareo, vértigo, disfunción cognoscitiva, meningitis aséptica, convulsiones, insomnio, anomalías oníricas. Trastornos oculares: Muy raras (<1/10.000): Trastornos de la visión, opacidad corneal, papilitis, neuritis óptica retrobulbar y edema de la papila. Trastornos del oído y del laberinto: Muy raras (<1/10.000): Alteraciones de la audición, tinnitus, hipoacusia. Trastornos cardiovasculares: Muy raras (<1/10.000): Palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, vasculitis. Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE. Datos procedentes de ensayos clínicos y de estudios epidemiológicos sugieren que el empleo de algunos AINE (especialmente en dosis altas y en tratamientos de larga duración) puede asociarse con un moderado aumento del riesgo de acontecimientos aterotrombóticos (por ejemplo infarto de miocardio o ictus). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy raras (<1/10.000): Asma, neumonitis eosinofílica, disnea, edema pulmonar. Trastornos gastrointestinales: Muy raras (<1/10.000): Molestias abdominales, estreñimiento, diarrea, dispepsia, pirosis, náuseas, vómitos, estomatitis, colitis, esofagitis, hemorragia y/o perforación gastrointestinal, hematemesis, melena, ulceración gastrointestinal no péptica, ulceración péptica, estomatitis ulcerativa, pancreatitis, flato. Trastornos hepatobiliares: Muy raras (<1/10.000): Hepatitis (algunos casos de hepatitis han sido mortales), ictericia. Rara: Lesión hepática. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy raras (<1/1